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CDMO研发生产外包一站式服务
提供各类医疗器械精密塑胶配件定制化服务
舒普瑞医疗器械(苏州)有限公司成立于2020年3月,公司主要从事生产及出口医疗器械精密塑胶配件,主要生产的呼吸道给药系统、糖尿病诊断和给药系统、生物医学工程的产品技术含量居于行业领先水平。
随着国内医疗器械注册制到来,公司与东南大学苏州医疗器械研究院展开深度合作,力争成为国内一流的医疗器械CDMO生产加工产品供应商,提供从工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产、半成品组装、注塑件受委托生产加工等完整服务。
提供满足或超越客户期望和法规要求的产品
公司位于有人间天堂之称的苏州,座落于常熟古里医疗器械产业园,占地面积为6000平方米,设置有万级和10万级净化生产车间、产品生物/化学/物理三项指标检验室、原料及成品标准化仓储系统;引进国际先进的医疗器械生产、检测仪器及设备,并与全球优秀的原材料供应商合作,用性能最佳的材料制作产品的关键部位;通过与国际化生产标准的接轨,保障了产品工艺的精确性及质量的稳定性。
公司建立了完整的研发、生产及质量管理体系,通过了ISO9001/ISO13485体系认证,以向客户提供高质量的可靠医疗产品和服务,提供满足或超越客户期望和法规要求的产品。